Results for: label/Staats- u. Verwaltungsrecht

Heilmittelverordnungspaket IV: Entwurf des neues Verordnungsrechts

...des Pharmacovigilance-Plans, Anwendung der Good Vigilance Practice, Ergänzung und Präzisierung des Umfangs der Meldepflichten); Verbesserung der Sicherheit des Arzneimitteleinsatzes in der Pädiatrie (Publikation eines Verzeichnis für Off-Label Dosierungsempfehlungen bezüglich der in der Pädiatrie eingesetzten Arzneimittel, Schaffung neuer Verpflichtungen und Anreize für die Pharmaindustrie zur Förderung der Entwicklung von pädiatrischen Arzneimitteln);...

 • 30. Juni 2017

BR: Revidierte HMG-Bestimmungen über Einsatz von Arzneimitteln bei Kindern vorzeitig in Kraft

...im ambu­lan­ten und sta­tio­nä­ren Bereich unter­stüt­zen, Medi­ka­men­te auch bei Kin­dern rich­tig und sicher anzu­wen­den. Das Ver­zeich­nis wird gemein­sam mit den Kin­der­kli­ni­ken auf­ge­baut und für alle Spi­tä­ler und Kin­der­ärz­te jeder­zeit abruf­bar sein. Um den Betrieb die­ses Ver­zeich­nis­ses ab 2018 zu ermög­li­chen, hat der Bun­des­rat ent­schie­den, den ent­spre­chen­den Arti­kel des revi­dier­ten Heil­mit­tel­ge­set­zes...

 • 9. April 2017